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中国食品药品检定研究院检测结果显示,接种2剂灭活疫苗贯加强1

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发表于 14 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式
    中国食品药品检定研究院检测结果显示,接种2剂灭活疫苗贯加强1

    日前有媒体报道,中国食品药品检定研究院日前发布的检测结果显示,接种2剂灭活疫苗后序贯加强1剂腺病毒载体新冠疫苗(吸入剂型),对于奥密克戎变异株的假病毒的中和抗体滴度较原型株仅略有下降,较三针灭活疫苗接种后中和抗体滴度高10倍。

    “假病毒”“原型株”“略有下降”等

    一长串专业术语

    带来不少阅读障碍

    简要来说

    就是“2+1”的“混打”产生了抗体

    在奥密克戎的假病毒上试验了

    有效

    可能比3针灭活

    更有效

    消息很振奋人心

    但是问题也来了:

    还没接种第三针的我可否选择“混打”?

    最新研究!快来看

    张文宏团队

    今核心期刊发表国内首篇同行评议论文:

    混打加强针对奥密克戎更有效

    由张文宏教授率领的国家传染病医学中心(复旦大学附属华山医院)团队今天公布加强免疫对奥密克戎毒株的研究成果:在两针灭活疫苗基础上,同源和异源(通俗理解为混打)的第三针加强分别将人体对于毒株的中和能力提升了8.07倍和15.87倍。同时,对于疫苗原始株的中和抗体滴度提升了4.24倍和21.31倍。这提示,加强针对变异株都有效,这其中,混打加强针更有效。

    相关成果正式刊发在核心期刊《Emerging Microbes & Infections》(《新生微生物与感染》)。这也是我国首篇经同行评议的疫苗加强接种对于奥密克戎株免疫评估结果。上述研究结果与团队前不久发表在核心期刊《Cell Research》(《细胞研究》)上的结果相符,均提示第三针加强可有效提升包括对于原始株和变异株的中和能力。

    国家传染病医学中心(复旦大学附属华山医院)团队近日快速响应,在全球范围内首次评估两针灭活疫苗接种受试者,第三针同源加强受试者及第三针重组蛋白疫苗异源加强受试者血清对奥密克戎的中和能力。研究结果显示:在灭活疫苗同源第三针加强14天后,血清中对疫苗原始株、德尔塔株以及奥密克戎株的中和抗体滴度分别提升到285.6、250.8 和48.73。如果用重组亚单位蛋白苗异源第三针加强14天,血清中对原始株、德尔塔株以及奥密克戎株的中和抗体滴度分别提升到1436、1501 和95.86。

    团队艾静文医生告诉记者:这提示无论是何种类型第三针加强后,血清标本对奥密克戎株的中和抗体滴度阳性率均达到了100%。意味着三针加强策略可以提供一定程度的保护,但其中抗体的水平也存在差异。

    奥密克戎自11月26日被世卫组织命名并列为“风险等级最高的新冠病毒变异株”后,不到4周已占美国新增新冠感染数字的大约73%。英国大部分地区,变异毒株的感染数量正以每48小时内即翻倍的速度蔓延。

    国际领域专家认为,自然感染建立的免疫屏障正被变异株跨越,此前研究也显示,辉瑞疫苗第三针加强接种后,血清中奥密克戎株的中和抗体滴度较原始株下降了约6倍。

    已有中国与国际数据均显示:奥密克戎变异株传播速度远高于德尔塔张文宏:奥密克戎不是大号流感,虽然致病力可能会略低于德尔塔株张文宏:奥密克戎不是大号流感,但仍会在部分病例中引起重症。疫苗加强接种可以部分抵消病毒变异带来的加速传播,但是保护率仍然较德尔塔病毒有所下降。

    张文宏研究团队得出结论:强化公共卫生与社会措施(PHSM)以及第三针疫苗加强接种,是全球能形成群体对奥密克戎变异株防疫屏障的最好策略,后续如病毒进一步变异,不排除可能进入与流感病毒疫苗接种类似的防控策略,通过加大疫苗接种频度应对病毒变异。

    我想“混打”,到底行不行?

    中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆在此前联防联控机制新闻发布会上表示,目前专家给出的建议是使用原接种企业生产的疫苗,假如同一个企业没法满足供应的时候,也要选择相同技术路线的疫苗来进行接种。

    世界卫生组织16日基于现有研究数据发布新冠疫苗混搭接种临时指南。它强调,接种疫苗仍首选使用同一厂家生产的疫苗;随着更多研究数据出炉,不排除调整“混打”指南。这份指南基于世卫组织战略咨询专家组近日提出的建议制定,适用于世卫组织紧急使用清单上的所有新冠疫苗。指南建议,如果第一针接种的是病毒载体疫苗,后续不管是第二剂还是加强针均可接种信使核糖核酸(mRNA)疫苗;反之亦然。如果起初接种灭活疫苗,后续可接种病毒载体疫苗或mRNA疫苗。按照临时指南说法,现有研究主要涉及“混打”对人体免疫力的影响,安全性方面的数据有限,有关灭活疫苗的“混打”数据也有待进一步补充。随着研究深入,世卫组织将重新评估“混打”的优势及风险。

    国药集团中国生物首席科学家张云涛对记者表示,从科学研究的角度、从创新的角度,国家积极支持鼓励开展“混打”的研究工作。中国生物开展了包括蛋白重组、mRNA等技术路线的多款疫苗的研发,不同技术路线的疫苗之间也开展了“混打”效果的研究工作。如果在大范围人群中“混打”疫苗,需要遵循科学规律。

    相关专家表示,基于目前的政策法规,混打疫苗必须是获批上市或获得紧急上市许可的疫苗。混打效果应在敏感动物上进行评价,而不应局限于中和抗体滴度的结果。混打安全性必须进行评价,在具有资质的GLP(药物非临床研究质量管理规范)平台上得到安全性验证。

    因此,混打与否仍需要更进一步的科研研究来验证。王华庆此前也表示,“后续会根据相关企业研究的序贯免疫结果来进行论证,提出相关建议。”

    疫苗产品在上市和使用策略,适应症方面都有严格的规范,需根据国家食品药品监督管理总局批准申请时的要求严格执行。如果实施“混打”,需要通过提交材料、提出申请,经过审评审批获准上市,或者通过获得相关部门的紧急使用许可。

    应对奥密克戎,需不需要“混打”?

    针对变异株,我国疫苗研发单位始终持续追踪,提前介入,开展研究。

    中国疾控中心病毒病预防控制所所长许文波在国务院联防联控机制新闻发布会上表示,中国针对奥密克戎变异株已经做好了包括灭活疫苗、蛋白疫苗、载体疫苗等多条技术路线的前期技术储备和研究,部分企业相关前期设计已经开始了。

    “当出现新的大规模流行的变异株时,我们就会启用已经成熟的完备的技术体系,即新发突发传染病应急研发生产体系,很快完成应对变异株的新的灭活疫苗的研制。”张云涛告诉记者,2个月左右即可完成临床试验前的全部研究工作。

    由于奥密克戎的免疫逃逸能力增强,是否会使得现有疫苗效率降低仍待进一步确认;一旦逃逸,将采用哪种策略,也需要进一步评估。

    目前而言,“混打”的安全性仍需进一步验证,研发专门针对奥密克戎的新冠疫苗周期较短。究竟是“混打”,还是接种新疫苗?相关部门在评判时将以“最小代价实现最大保护”为依据。

    除了在疫苗上的努力

    我国首个抗新冠病毒特效药也获批上市

    12月8日,我国首个抗新冠病毒特效药——安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法特效药获得中国药监局的上市批准,这标志着中国拥有的首个全自主研发并证明有效的抗新冠病毒抗体特效药正式问世。

    清华医学院教授介绍,这款药“打组合拳”,有两个抗体,面对奥密克戎变异株,一个抗体保持了活性,另一个失去了一部分活性。“两个抗体加在一起,仍保持着对奥密克戎的中和能力。我们也还在努力,瞄准变异规律,研发‘备胎抗体’,使其能在有效性、广谱性、持久性方面继续发挥作用。”

    虽然新药已经被批准上市,但目前还没有将其完全推向市场的确切时间。有关部门以及相应的技术团队都在夜以继日推动进程。

   


    图源:新华社

    疫苗研究、特效药都在路上

    可能疫情真的能像张文宏说的那样

    “这个冬季和春节我们

    将和国际社会一起度过

    最后一个寒冷的冬季,

    我们终会‘拨开云雾见天日,

    守得云开见月明’。”

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